新聞詳情上海證券報 | 貴州百靈糖寧通絡系列國家級研究課題進展順利 發(fā)布日期:2022-12-20 16:10:40瀏覽量:1863 上證報中國證券網訊 貴州百靈12月19日晚間發(fā)布公告,披露了公司“糖寧通絡”國家級科研課題最新進展。課題期中研究報告顯示,基于目前的數據,糖寧通絡片能夠逆轉糖尿病視網膜病變的病理改變,減少視網膜出血面積,減少滲出,減少微血管瘤,總體安全性良好。 在此次國家級科研課題中,糖寧通絡片是通過與目前內科治療糖網推薦的唯一化學藥物——羥苯磺酸鈣展開“頭對頭”試驗,采用隨機、開放、陽性藥平行對照、多中心臨床方式展開。截至目前,該研究已按計劃納入全部240例受試者。其中,120例受試者已完成全部6個月的治療周期,形成了此次期中分析報告。報告顯示,主要療效評價指標上,隨著治療時間的推移,無論是治療8周、12周還是24周,糖寧通絡片治療后患者的最佳矯正視力(BCVA)得分較基線均不斷升高;并且與羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)對照組相比,糖寧通絡在改善視力方面療效優(yōu)勢隨著治療時間持續(xù)擴大;次要療效指標方面,根據眼底彩照測量,治療12周、24周后,隨時治療時間的推移,糖寧通絡片在減少眼底出血、減少眼底滲出、減少眼底微血管瘤等方面均顯著優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明);此外,在視物模糊、目睛干澀等中醫(yī)證候療效上,也明顯優(yōu)于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)。 “糖寧通絡片”是貴州百靈基于貴州苗藥開發(fā)的醫(yī)療機構制劑。2021年2月,“糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機制探討課題”獲得國家中醫(yī)藥管理局立項支持。根據研究方案的6個月治療周期,結合240例受試者已完成入組,預計上述糖寧通絡片治療糖網的臨床研究將于2023年年中完成。(高屹) |